受審核公司名稱：江西省******發展有限公司 

審核類型：質量管理體系擴大范圍 再認證；

審核范圍：紙尿褲（紙尿片、拉拉褲、護理墊）、女性衛生褲的生產（資質范圍內）

審核依據：Q:GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015  

案例編寫：韓云

江西省******發展有限公司是一家以熱熔膠、高吸水性樹脂、無紡布、絨毛漿、印刷膜、魔術扣、包裝箱等為原材料的一次性衛生用品企業，組織集研發、生產和銷售中高端嬰兒和成人衛生用品及原輔料貿易為一體的生產型企業。

公司成立于2016年，坐落于交通便利、環境優美，素有“贛中明珠”美譽的高安市，占地面積46000平米。公司內部配有標準籃球場、羽毛球場、臺球室、乒乓球室、健身房等娛樂健身設施，為江西省高安市重點招商引資項目。

公司全面推行精益生產管理，目前擁有全伺服嬰兒拉拉褲，嬰兒紙尿褲，嬰兒紙尿片，芯體生產線、女性衛生褲生產線、電腦柔軟度儀、馬丁代爾測驗機、電動振篩機、標準檢驗篩、金屬絲編織網實驗篩、純水機、滲水性測定儀、防側漏性能測定儀、數控電動離心機、標準雜質測試儀、吸收性能測試儀、燒杯、X光片機、電子溫濕度計、電熱鼓風干燥箱、手提式壓力蒸汽滅菌鍋、生化培養箱、霉菌培養箱、金絲網編織網實驗篩、醫用潔凈工作臺、金屬檢測設備及污點視覺系統專用檢測設備等高端生產和檢驗設備，引進全球先進的生產技術及生產設備，技術力量雄厚，檢測設備齊全。

公司秉承“以質量求生存，以質量求發展，向質量要效益，以顧客滿意為宗旨，持續改進”的企業方針，嚴格遵行國家質量管理體系要求，與多家世界500強企業合作，結為戰略合作伙伴，確保技術的領先和優質的原材料供應。公司嚴格執行國家標準，特別重視新產品開發、技術創新以及質量控制，產品從傳統型的嬰兒紙尿褲、紙尿片，到現代型的嬰兒拉拉褲，環抱型的嬰兒紙尿褲、成人紙尿褲、護理墊、女性衛生褲。目前公司品牌有“安秀兒”、“蓓秀”、“米可”、“麥可熊”、“卡尼鹿”等。

紙尿片、拉拉褲、護理墊廣泛應用于嬰幼兒、成人、老人等特殊群體人員，女性衛生褲也成為女性市場需求的青睞。公司創始人張總帶領生產團隊、銷售團隊、研發團隊積極開發適合市場需求的紙尿褲和女性衛生褲，積極開拓市場，提升品牌效益，嚴格按照GB/T28004.1-2021《紙尿褲  第1部分：嬰兒紙尿褲》標準、GB/T39391-2020《女性衛生褲》標準、GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》及顧客要求進行監控。

（一）、審核準備

通過學習GB/T28004.1-2021《紙尿褲  第1部分：嬰兒紙尿褲》標準、GB/T39391-2020《女性衛生褲》標準、GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》，查找上述標準中規范性引用文件的相關內容并具體了解，知曉相關的專業術語，需要監控哪些技術指標和微生物指標，相關技術指標和微生物指標的檢驗方法及試驗條件，掌握檢驗規則，確保在現場審核過程中針對關鍵監控點，查看企業是否按照標準要求執行，核查企業實際生產過程中是否具備相應的監控能力；

本次審核為擴大范圍、再認證，首先在現場審核之前對質量管理體系所策劃的管理體系文件文審，查看組織的管理手冊，組織嚴格按照GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標準要求進行了管理手冊和程序文件的修訂與制定，管理手冊滿足標準規范的要求。

根據組織實際運行情況，現場審核前，對企業具體情況進行查詢和了解，學習了GB/T28004.1-2021《紙尿褲  第1部分：嬰兒紙尿褲》標準、GB/T39391-2020《女性衛生褲》標準、GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》，進一步了解了組織的機構配置、體系運行情況、生產的工藝流程等詳細內容，明確了各部門的審核分工，具體見現場審核計劃。

（二）審核實施

首先進行資料審核，查看組織的工藝流程：

拉拉褲工藝流：原料-粉碎-生成棉條-坯成型-切邊-復合-壓形/切片-消毒-包裝；關鍵過程：無，需確認過程為復合過程；

紙尿片/護理墊工藝流程：木漿粉碎—高分子噴灑—棉芯成型—棉芯包裹—棉芯壓花—棉芯分切—面層無紡布施膠—底膜施膠—壓合—折邊—成品分切—三折—包裝—金屬儀檢測—裝箱、標簽—成品堆垛—入庫；

女性衛生褲工藝流程：原料—棉芯成型—覆蓋層無紡布施膠—棉芯分切—里層無紡布施膠—底膜施膠—壓合—邊折—成品分切—三折—包裝—金屬檢測—裝箱、標簽—成品堆垛—入庫；組織生產過程識別的需確認過程為復合過程，執行標準清單包含GB/T28004.1-2021《紙尿褲  第1部分：嬰兒紙尿褲》標準、GB/T39391-2020《女性衛生褲》標準、GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》，外包過程為產品運輸；特種設備叉車和電梯均按照要求進行了檢驗，出具有檢驗報告，檢驗結果符合要求，處于受控狀態，監視和測量資源均進行了校準或檢定，結果均符合要求，證書有效。

其次進行現場審核，先對電梯和叉車進行現場巡視，電梯有使用標識，叉車行駛速度緩慢、叉車駕駛人員持證上崗；生產現場巡視，組織擁有生產廠房2間，第1棟生產車間分三層，第一層為生產車間，擁有生產線為6條，分別為紙尿褲生產線3條（分別為1#、2#、3#），紙尿片/護理墊生產線1條（為6#），拉拉褲生產線2條（分別為4#、5#），內設置有辦公室3間和原材料檢驗室1間，二層主要為線下成品庫，三層為電商成品庫；第2棟生產車間共三層，第一層為生產車間，擁有生產線4條，分別為女性衛生褲生產線3條（7#、9#、10#），拉拉褲生產線1條（8#），內設實驗室1排，分成品檢驗室、微生物檢驗室、留樣室等，二層主要為成品存放區，三層為原料存放區。綜合辦公樓1棟5層，綜合辦公樓一棟，辦公區域配有電腦、電話、打印機、空調及互聯網絡等；主要監視和測量資源有：電腦柔軟度儀、馬丁代爾測驗機、電動振篩機、標準檢驗篩、金屬絲編織網實驗篩、純水機、滲水性測定儀、防側漏性能測定儀、數控電動離心機、標準雜質測試儀、振動篩、電子萬用爐、吸收性能測試儀、燒杯、X光片機、刻度量筒、冰箱、砝碼、標準實驗篩、電子溫濕度計、電熱鼓風干燥箱、手提式壓力蒸汽滅菌鍋、生化培養箱、霉菌培養箱、pH計、電子天平、壓差計、金絲網編織網實驗篩、醫用潔凈工作臺、金屬檢測設備及污點視覺系統專用檢測設備等；

現場工作臺上張貼有拉拉褲生產規程與設備維護規程、女性衛生褲生產規程與設備維護規程、檢驗規程，臺面有生產單、生產過程監控記錄表、車間溫濕度檢測記錄、產品首檢確認表、半成品清水檢測報表剝離力測試記錄表吸收速率、滲透、回滲測試報表、成品出廠檢驗報告等；現場正在生產“蓓秀潮牌一體褲”的拉拉褲、“Mice 安心褲XL3片裝（粉色）”的女性衛生褲、“蓓秀嬰兒隔尿護理墊L碼”的護理墊等品牌產品；查看生產工藝參數和檢驗記錄，均符合要求；

最后抽查產品的委外檢測報告：

報告編號：230147280,產品名稱：5G悅動時刻兩片式一體褲，樣品商標：Ansue®，

報告編號：230147275,產品名稱：5G悅動時刻嬰兒紙尿褲，樣品商標：Ansue®，

報告編號 ：230194256,產品名稱：果凍褲（女性衛生褲），樣品商標：蓓秀；

報告編號：230327070  ,產品名稱：麥可熊體感尿片 ，樣品商標：麥可熊；

報告編號 ：230327071,產品名稱：蓓秀嬰兒隔尿護理墊，樣品商標：蓓秀；

結論：均合格；

（三）審核發現

在總經理及生產部負責人的陪同下進行了現場巡視，現場的過程工藝參數及過程監控記錄均能按照要求進行監控，查看監控記錄，符合要求，經詢問生產部負責人及查閱資料發現，組織生產過程對消防安全設施的監控不當，查看生產現場消防栓的定期巡檢存在監管不利，針對存在消防栓面前存放雜物，生產部、設備部負責人均承認對消防設施巡檢存在問題，管理不到位，對于已經規定的內容執行不到位，未能按照要求對消防設施進行定期巡檢和點檢，針對此項開具的不符合報告事實清楚，無異議。

不符合事實描述：在設備部審核時，現場審核5#拉拉褲生產線旁的兩處消防栓前均有雜物遮擋，存在安全隱患。

上述事實不符合GB/T19001-2016/ISO9001：2015標準7.1.3條款：“組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程，并獲得合格產品和服務。”的要求。

（四）不符合項改進及驗證

針對審核組開具的不符合項，行政部負責人組織相關責任人員經過討論，進行了原因分析：

責任人對ISO 9001:2015標準7.1.3條款學習不夠，同時對生產車間有效進行監管不到位，導致該不符合的發生。

針對以上原因，組織采取了糾正和糾正措施：

1、組織責任人學習ISO 9001:2015標準7.1.3條款；

2、組織立即組織相關人員對消防栓前雜物進行清楚。

審核組審核結束后，受審核方針對開具的不符合項內容，進行了糾正和糾正措施的切實、有效的貫徹落實，提交了不符合報告的整改資料，不符合報告經過審核組長驗證通過。

（五）管理提升和增值評價

組織行政部負責人組織相關人員針對審核提出的問題進行了討論后認為：肯定了加強對消防設施進行監控的重要性和必要性，由于組織主要從事紙尿褲和女性衛生褲的生產，所用的原材料均為易燃物，火災是致命之害，如果監管不利，特別是目前面臨的火災頻繁發生的狀況，任何一個環節出現問題都會造成組織有效運行，引發質量安全事故，造成組織不可挽回的經濟損失，影響企業的品牌效應，降低產品的市場占有率，特別是對網絡平臺銷售量造成致命打擊，更勝之會讓組織精心打造的品牌就此銷聲匿跡！通過本次審核以及審核中發現的問題和不符合，組織進行了下一步規劃：

一、成立檢查小組，不定期進行消防設施配備有效性的監管，針對檢查中出現的問題要求責任部門限期整改，同時制定績效考核制度，實行獎懲制度，讓每位組織員工切身利益與組織利益相結合，增強員工的主人翁精神，知曉各自的職責和權限分工，打造責任明確到人，隱患問題立查立改，失職追責清晰的監督保障體系，確保各工序控制井井有序，按照公司制度的制度文件及標準的要求有效運作，營造良性運營模式，激發員工工作熱情和主人翁意識，共創雙贏；

二、制定培訓計劃，定期開展針對生產安全應急演練的知識培訓與演練實操，讓員工能及時接受新的知識，不斷提升消防安全意識和實操能力。同時加強監管力度，強化措施落實，不斷提升組織全體的安全意識。 

通過審核組與企業的再次溝通，針對組織生產現場消防器材管理不善事宜進行了溝通交流，針對目前各地火災事故頻繁發生的嚴峻形式下，做好火災預防刻不容緩，大家一定要齊心協力，按照規定要求進行消防器材的巡檢和監管，在各個環節注重監管力度和隱患整改，企業要嚴格配合每次的審核過程，虛心接受審核組的意見或建議，嚴格組織整改，促進公司的細節管理，使組織在日益嚴峻的市場競爭環境下，獲得了更大的發展機會、搶占更多的市場份額，為公司的發展做出了貢獻。同時結合審核組提出的問題，加速了消防安全監管的推動力度。

做為審核組長及專業審核員，我認為在本次審核中，自己的審核活動為企業帶來了一定的增值效果，也通過嚴謹、細致的審核過程，結合審核證據，得出審核發現，開具審核不符合項，要求企業積極整改和提高，這也鍛煉了自己的審核水平、審核能力和審核技巧，更要堅持發揮專業審核的能力和水平，爭取為所審核的組織帶來更大的增值效果。